CHEMTOX biolab
Chemtoxbiolab Yıldız Teknik Üniversitesi akademisyenleri ve özel sektörde uzun yıllardır faaliyet gösteren tecrübeli bir ekip tarafından kurulmuştur. Bu kadronun oluşturduğu ekip ruhu ve sinerji neticesinde ISO 10993-18 Kimyasal Karakterizasyon alanında Türkiye’nin ilk ve Avrupa’nın sayılı akredite laboratuvarlarından biri olmuştur. Chemtoxbiolab, Tıbbi cihazların hem kimyasal hem de fiziksel karakterizasyon testleri alanında İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) için çalışmalarına başlamış ve bu kapsamda 2024 yılı içinde sürecin tamamlanmasını hedef olarak belirlemiştir
"Precision
is the key"
CHEMTOXbıolab
Hakkımızda
Tıbbi cihaz üreticileri ürün performans ve güvenliğine dair testlerinin ilgili standart gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilmesini ana amacı olarak belirleyen Chemtoxbiolab laboratuvarı, Yıldız Teknik Üniversitesi Teknoloji Transfer Ofisi bünyesinde faaliyetlerine 2019 yılında başlamıştır.
Laboratuvarın kuruluş hedefi ülkemizde ve global markette eksikliği duyulan biyouyumluluk testleri öncesi EN ISO 10993-18’e göre kimyasal karakterizasyon ve ISO 10993-17 kapsamında toksikolojik risk değerlendirme çalışmalarının yapılması olarak belirlenmiştir.
Ek olarak laboratuvarımız faaliyet alanı kapsamında, EN ISO 8836-2020, EN ISO 10555-1-2013, EN ISO 10555-2:2013, EN ISO 20696-2018, EN ISO 20697-2018, EN ISO 7886-2:2020, EN ISO 80369-20:201 EN ISO 7864:2016, EN ISO 8536-4:2020 ve EN ISO 8536-9 :2015 standartları kapsamında kateterlerin (göğüs kateteri, rektal kateter, IV kanül, üretral kateter), şırıngalar ve infüzyon setlerinin kimyasal ve fiziksel performans testlerinin gerçekleştirilmesini sağlamaktadır.
Misyon
Chemtoxbiolab, ana faaliyet alanı tıbbi cihazların kimyasal ve fiziksel testlerinin ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak hizmet vermeyi kendine misyon olarak edinmiştir.
Vizyon
Chemtoxbiolab; tıbbi cihazların fiziksel ve kimyasal test faaliyetleri alanında ulusal ve uluslararası seviyede güvenilir ve yetkin bir laboratuvar olmak için bu alanda uygulanan standartların geliştirilmesinde ve akademik bilimsel çalışmalarda aktif olarak yer almayı temel vizyon olarak belirlemiştir.
